廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機(jī)構(gòu)”）于 2017 年獲得國(guó)家藥物 臨床試驗(yàn)（眼科專(zhuān)業(yè)）資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)，也是承擔(dān)醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。從獲批至今， 機(jī)構(gòu)已承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共計(jì) 45 項(xiàng)（包含藥物臨床試驗(yàn) 項(xiàng)目 31 項(xiàng)，器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 13 項(xiàng) ，體外診斷試劑試驗(yàn)項(xiàng)目 1 項(xiàng)）， 由本中心作為組長(zhǎng)單位牽頭的項(xiàng)目共計(jì) 8 項(xiàng)。
機(jī)構(gòu)每年派人員參加國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學(xué)會(huì)舉辦的 GCP 培訓(xùn)班，到目前為 止共有 100 余人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓(xùn)證書(shū)； 300 余人參加各地藥學(xué)會(huì)組織 的 GCP 培訓(xùn)。另外，機(jī)構(gòu)不斷完善各項(xiàng)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）， 逐步建立了臨床試驗(yàn)全流程科學(xué)管理體系，充分保障臨床試驗(yàn)運(yùn)行的科學(xué)性和規(guī)范性。
機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話： 0592-2367670
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機(jī)構(gòu)郵箱： xmykcto@huaxiaeye.com
機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：李曉峰 院長(zhǎng)
機(jī)構(gòu)辦主任：李明翰 主任
機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)：黃文杰
機(jī)構(gòu)辦地址：廈門(mén)市湖里區(qū)五通西路 989 號(hào)，三號(hào)樓負(fù)一樓行政辦公區(qū)機(jī)構(gòu)辦公室
倫理聯(lián)系電話： 0592-2367683
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倫理委員會(huì)主任：吳護(hù)平 院長(zhǎng)
倫理秘書(shū)： 林瓊凌
倫理委員會(huì)地址：廈門(mén)市湖里區(qū)五通西路 989 號(hào)，三號(hào)樓負(fù) 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室
